Merencanakan dan melakukan kegiatan penelitian dan pengembangan (litbang) di laboratorium Analytical DDC untuk memperoleh:
- metode analisis bahan baku & produk jadi sediaan farmasi yang valid
- data hasil pengujian sampel formulasi
- data stabilita produk jadi
yang mengacu pada regulasi pengembangan produk, sesuai dengan project dan target yang telah ditetapkan.
Serta melakukan transfer knowledge metode analisa kepada site pengguna metode.
- Menyusun perencanaan/target tahunan dalam bentuk Balance Score Card (BSC) individu, mengusulkan rencana anggaran biaya kepada atasan, dan melakukan monitoring terhadap pencapaiannya
- Membuat perencanaan penelitian mulai dari kebutuhan material, kebutuhan alat dan biaya beserta timeline dan eksekusinya (pengembangan, validasi dan transfer metode analisa, studi stabilita)
- Melakukan pengembangan, validasi dan transfer metode analisa, melakukan pengujian sampel formulasi, melakukan studi stabilita
- Mempersiapkan dan memastikan kelengkapan penyiapan dokumen teknis yang dibutuhkan untuk registrasi produk
- Melakukan identifikasi, menyusun, merevisi, dan/atau mengusulkan dokumen panduan kerja yang dibutuhkan, serta memelihara dokumen dan record di area kerja.
- Memastikan compliance di area kerja, terlibat aktif dalam persiapan, pelaksanaan dan follow up hasil audit internal dan eksternal, improvement project, serta program lainnya yang terkait dengan pembangan individu, section, atau organisasi.
- (Untuk PC > 51) melakukan mentoring kepada scientist dengan PC di bawahnya dan melakukan koordinasi internal dan external DDC analytical (penurunan WS, review dokumen, studi stabilita).
- Education - level & major: min Profesi Apoteker
- Experience - tenure & position & field: Apoteker min. Freshgraduate, atau
S1 Kimia/Farmasi/Mikrobiologi min 1 tahun pengalaman Analytical Development; atau S2 Kimia/Farmasi - Language & fluency (active/passive): Bahasa Indonesia (aktif & pasif) & Bahasa Inggris (aktif & pasif)
- Physical requirements (if any): Tidak buta warna, tidak mempunyai alergi terhadap zat kimia, tidak mempunyai penyakit menular
- Travel frequency - per month/year & destination: 0-4 kali per bulan ke site manufacturing/dalam negeri/luar negeri
Laporkan lowongan