Merencanakan, mengendalikan/menonitor, mengkoordinasikan, mengelola, mengevaluasi, dan mengkaji suatu proses produksi, melalui validasi proses sehingga suatu proses dapat dinyatakan tervalidasi untuk bisa menghasilkan suatu produk dengan mutu baik dan kosisten, sesuai dengan ketentuan cGMP
- Membantu pengelolaan anggaran biaya dan investasi (CAPEX dan OPEX) serta struktur organisasi dan kebutuhan SDM di bagiannya
- Membuat mereview, dan mengembangkan rencana induk validasi (Validation Master Plan/VMP)
- Menyusun rencana proses validasi untuk mendukung produk transfer dari RnD maupun toll manufacturing dan memastikan proses validasi berjalan sesuai timeline produk transfer
- Menyediakan laporan hasil kegiatan dan evaluasi yang akurat sesuai jadwal dan format yang ditentukan.
- Memastikan status mesin, alat, instrumen, fasilitas, mesin, system, serta aseptic process validation dalam tervalidasi.
- Memastikan alat validasi, kualifikasi, dan monitoring terpelihara dengan baik, dan digunakan oleh personil yang ter training.
- Minimal Apoteker/S1 Farmasi, preferensi di bidang Health Science
- Fresh Graduate / Minimal 1 tahun di posisi yang sama
Laporkan lowongan
